填补全省空白！铜陵首家三类医疗器械生产企业获批注册证
发布日期： 2022-05-24 15:31:26 来源： 中国市场监管报
“我们产品型号为CLIMBER035的‘永磁型磁共振成像系统’三类医疗器械注册申请已获国家药品监管局批准!”日前，安徽迈力医疗科技有限公司总经理杜汇雨激动地说。
“该公司为铜陵第一家三类医疗器械生产企业。”安徽省铜陵市枞阳县市场监管局药品监管股负责人周骁骙介绍，磁共振成像系统技术含量高、研发难度大，全国生产企业为数不多。该公司获批首张磁共振产品注册证，填补了全省自主研发和生产磁共振仪器空白。据介绍，为推动项目加快落地、开工投产枞阳县成立专班为企业提供“店小二”式服务，做到工作在一线推进、问题在一线解决。目前该公司已建成厂房8000余平方米，正在加紧采购安装磁共振仪器生产设备。
杜汇雨介绍，CLIMBER035磁共振仪器重点应用于基层脑卒中防控及肿瘤筛查，结合该公司正在注册的迈力医疗远程会诊平台，老百姓在基层也能享受到国内外专家的诊疗服务。
“近两年来，我县医药产业实现从无到有、跳跃式发展，分别新增三类、二类和一类医疗器械生产企业1家、2家和8家。”枞阳县市场监管局局长谢咬信表示，未来还将依托大中润精准医疗高端装备园，加大医药产业“双招双引”力度，着重在中药材种植、药械生产企业引进上下功夫，将枞阳“中国天然氧吧”的生态优势转化为医药产业的发展优势。
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